Vertex Pharmaceuticals’ın deneysel opioid olmayan ağrı kesici ilacı VX-548, son aşamadaki denemelerde bağımlılık riski olmadan akut, ameliyat sonrası ağrıyı etkili bir şekilde azaltarak birincil hedefine ulaştı. Ağrı sinyallerini beyne ulaşmadan önce kaynağında engellemek üzere tasarlanan ilacın, 2024 ortasına kadar ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) onay vermesi bekleniyor.
İki önemli çalışmada, VX-548’in 48 saat sonra plaseboya kıyasla ağrıda üstün bir rahatlama sağladığı ortaya çıktı. Ancak ağrıyı azaltmanın ikincil amaçları açısından hidrokodon ve asetaminofen kombinasyonundan daha iyi performans göstermedi. Ancak denemeler sırasında ilacın güvenliği ve tolere edilebilirliği doğrulandı.
Analistler, FDA’nın VX-548’i onaylaması durumunda yıllık satışların 5 milyar doları aşabileceğini öngörüyor. Bu iyimserlik, Vertex’in son 12 ayda %35’ten fazla artan hisse senedi performansına da yansıdı, ancak duyurunun ardından piyasa öncesi dönemlerde hisseler yaklaşık %2 düşüşle 429 dolara geriledi.
Başarılı deneme sonuçları Wall Street tarafından memnuniyetle karşılandı ve ilacın bağımlılık yaratan opioid ağrı kesicilere alternatif sağlama potansiyeli konusunda beklentiler yüksek. Beyindeki reseptörler üzerinde etkili olan opioidler, yüksek suiistimal ve bağımlılık oranları nedeniyle ulusal bir krizle ilişkilendirilmektedir. ABD hükümeti verilerine göre 1999 ile 2021 yılları arasında yaklaşık 645.000 kişi opioid kaynaklı aşırı dozdan öldü.
Wells Fargo analisti Mohit Bansal, VX-548’in güvenlik profilinin önemine dikkat çekerek, güvenlik ve bağımlılık açısından önemli avantajı göz önüne alındığında ilacın opioidlere üstünlüğünün beklenmediğini belirtti.
Eli Lilly ve Regeneron Pharmaceuticals gibi diğer ilaç şirketleri daha önce pazara yeni opioid alternatifleri sunma girişimlerinde zorluklarla karşılaşmıştı ve birçok ilaç klinik deneylerde başarısız olmuştu.
Piper Sandler analisti Christopher Raymond, deneme verilerinin yayınlanmasından önce yaptığı yorumda, opioidlere alternatiflere duyulan ihtiyacı vurguladı. Her ne kadar VX-548’in opioid ağrı kesici ilaçların yerini tamamen alması beklenmese de hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için çok ihtiyaç duyulan bir seçeneği temsil ediyor.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
